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          0755-26715472 CN EN

          華通威國際認證

          檢測服務

          適用產品 / Applicable Products

          生物相容性指材料在機體的特定部位引起恰當的反應。生物相容性可以分為生物學反應和材料反應兩部分,其中生物反應包括血液反應,免疫反應和組織反應;材料反應主要表現在材料物理和化學性質的改變。

          檢測介紹 / Inspection Introduction

          測試項目:

          體外細胞毒性試驗

          鼠傷寒沙門氏菌回復突

          變試驗

          致敏試驗

          基因突變試驗

          皮膚刺激試驗

          血栓形成試驗

          皮內刺激試驗

          凝血試驗

          急性全身毒性試驗

          亞急性全身毒性試驗

          血小板粘附試驗

          補體激活試驗

          亞慢性全身毒性試驗

          慢性全身毒性試驗

          肌肉植入試驗

          溶血試驗

          熱源試驗

          染色體畸變試驗

          骨植入試驗

          骨髓微核試驗

          材料特征分析

          皮下植入試驗

           


          檢測標準 / Testing Standardn

          無源 | 生物相容性:


          序號

          項目

          標準

          1

          體外細胞毒性試驗

          ISO10993-5GB16886.5

          2

          致敏試驗

          ISO10993-10GB16886.10

          3

          皮膚、皮內、口腔粘膜刺激試驗

          ISO10993-10GB16886.10

          4

          刺激試驗

          ISO10993-23

          5

          急性全身毒性試驗

          ISO10993-11GB16886.11

          6

          亞急性全身毒性試驗

          ISO10993-11GB16886.11

          7

          亞慢性全身毒性試驗

          ISO10993-11GB16886.11

          8

          慢性全身毒性試驗

          ISO10993-11GB16886.11

          9

          熱源試驗

          ISO10993-11GB16886.11

          10

          染色體畸變試驗

          ISO10993-3GB16886.3

          11

          微核試驗

          ISO10993-3GB16886.3

          12

          基因突變試驗

          ISO10993-3GB16886.3

          13

          Ames試驗

          ISO10993-3GB16886.3

          14

          血栓形成試驗

          ISO10993-4GB16886.4

          15

          凝血試驗

          ISO10993-4GB16886.4

          16

          血小板粘附試驗

          ISO10993-4GB16886.4

          17

          補體激活試驗

          ISO10993-4GB16886.4

          18

          溶血試驗

          ISO10993-4GB16886.4

          19

          肌肉植入試驗

          ISO10993-6GB16886.6

          20

          皮下植入試驗

          ISO10993-6GB16886.6

          21

          骨植入試驗

          ISO10993-6GB16886.6

          22

          材料特征分析

          ISO10993-18


          其他 / Other

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